• CRO簡介

    主營業務

    業務

    1.  仿制藥中/美研發申報:運用成熟的技術開展仿制藥研發工作,可以縮短研發周期;團隊擁有中美雙報經驗,可在當前法規形式下,選擇中美雙報。更快速的獲得批準??蛻粢部梢愿鶕枰x擇單獨開發美國市場.
    2.  改良型新藥(505b2)合作開發:異構體拆分型、改劑型、復方型.
    3.  成熟技術引進:我公司可幫助企業直接引進國外成熟技術.
    4.  印度生物等效性(BE)試驗;我公司與多家印度臨床機構(例如Cliantha、Vergo、Pharmazone等)均有穩定的合作關系,可幫助企業篩選機構、修改方案、現場監察和解讀實驗結果。印度開展預BE或臨床試驗可降低企業投入。且我們的目標機構均是已通過歐盟、FDA認證的正規臨床機構,在研究質量上有保障.
    5.  質量體系審計、建設:我公司可幫助企業建立歐盟或FDA研發生產及質量體系,輔助企業順利通過相關認證.

    Phexcom技術服務板塊是藥品研發資源整合平臺,致力于跟制藥企業聯合開發、申報國內外市場項目.

    核心競爭力

    100

    1.成熟的處方工藝及質控技術;

    2.精英的國際合作伙伴;

    3.中/美仿制藥成功研發申報的實踐經驗;

    4.中/美GMP體系認證通過的實踐經驗。

    5.扎實的原輔料供應/審計基礎。

    主推項目

    Main projects

    項目名稱

    規格

    項目狀態

    適應癥

    鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

    225mg, 150mg, 75mg

    工藝成熟,可直接放大

    有原料技術

    抑郁癥

    纈沙坦片

    160mg, 80mg, 40mg

    工藝成熟,可直接放大;預BE通過

    高血壓

    纈沙坦氨氯地平片

    80mg/5mg

    工藝成熟,可直接放大;預BE通過,已申報制劑專利

    高血壓

    纈沙坦氫氯噻嗪片

    320/25, 320/12.5, 160/25, 160/12.5

    工藝成熟,可直接放大??勺鲋忻离p報

    高血壓

    他達拉非片

    25mg, 20mg, 10mg, 5mg

    工藝成熟,可直接放大??勺鲋忻离p報。

    有原料技術

    勃起功能障礙

    西地那非片

    100mg, 50mg, 25mg

    工藝成熟,可直接放大

    勃起功能障礙

     

     

    項目名稱

    規格

    項目狀態

    適應癥

    阿派沙班片

    5mg, 10mg

    工藝成熟,可直接放大

    用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件VTE

    非瓣膜性心房顫動患者卒中及全身栓塞的預防

    利伐沙班

    10mg

    工藝成熟,可直接放大。

    有原料技術

    用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成等

    替格瑞洛片

    90mg

    工藝成熟,可直接放大

    急性冠脈綜合征

    埃索美拉唑鎂片

    20mg, 40mg

    工藝成熟,可直接放大

    胃食管反流病

    與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌

    需要持續NSAID治療的患者

    波生坦片 (國家第一批鼓勵仿制藥目錄產品)

    62.5mg, 125mg

    工藝成熟,可直接放大。

    有原料技術

    肺動脈高壓

    技術服務項目

    Phexcom技術服務板塊是藥品研發資源整合平臺,致力于跟制藥企業聯合開發、申報國內外市場項目.

    合作模式

    Cooperation mode

    合作模式

    1.Phexcom派遣人員到客戶場地進行項目開發;(主推模式) 開發過程全程透明,避免因更換場地導致的額外工作量或方法無法重現,可同時保證開發速度和開發質量.

    2.Phexcom在自己實驗場地完成前期開發后至客戶場地轉移.

    + 021 - 55807300
    info@phexcom.com

    團隊介紹

    公司核心人員有海外工作背景或國內國際化企業工作經歷,例如美國強生、百特;中國以嶺藥業股份有限公司、悅康藥業集團有限公司等,這些企業都已通過FDA認證。
    (10+ 團隊)

    莫老師

    高級工程師?

    曾任上海信誼制藥有限公司QC 、QA、 技術、建新廠工藝科長、車間主任等職;曾援外馬達加斯加藥廠建廠,任技術轉移實驗室負責人...

    莊老師

    科研情況及研究方向

    沈陽藥科大學在沈陽藥科大學藥學院藥劑教研室工作。1984年畢業于沈陽藥科大學前身-沈陽藥學院,畢業后一直從事制劑生產和新藥研發,制劑新工藝研究,藥用輔料研究與開發等.

    孫老師

    研發

    化學仿制藥研發申報 利伐沙班片(3+6)、卡巴他賽注射液(3)、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片(6)、 阿加曲班注射液(6+6)等.

    尤老師

    高級工程師

    從事過片劑和速崩片,分散片等,顆粒劑,膠囊,針劑,輸液,粉針,滴丸,透皮給藥,復方(緩釋)制劑系列品種,外用凝膠系列。膜劑,軟膏劑,氣霧劑等制劑和中藥提煉及分離等.

    孫老師

    研發

    化學仿制藥研發申報 利伐沙班片(3+6)、卡巴他賽注射液(3)、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片(6)、 阿加曲班注射液(6+6)等.

    女教师系列H文合集,我用精子把女同学喂饱了,免费看小12萝裸体视频国